Intravenous vitamin C for patients hospitalized with COVID-19: two harmonized randomized clinical trials

Abstract

Importancia: La eficacia de la vitamina C para pacientes hospitalizados con COVID-19 es incierta.

Objetivo: Determinar si la vitamina C mejora los resultados de los pacientes con COVID-19.

Diseño, entorno y participantes: Dos ensayos clínicos aleatorizados armonizados prospectivamente reclutaron a pacientes gravemente enfermos que recibían apoyo orgánico en unidades de cuidados intensivos (90 sitios) y a pacientes que no estaban gravemente enfermos (40 sitios) entre el 23 de julio de 2020 y el 15 de julio de 2022, en 4 continentes.

Intervenciones: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir vitamina C administrada por vía intravenosa o control (placebo o ninguna vitamina C) cada 6 horas durante 96 horas (máximo de 16 dosis).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue una combinación de días sin soporte orgánico definidos como días vivos y sin soporte orgánico respiratorio y cardiovascular en la unidad de cuidados intensivos hasta el día 21 y supervivencia hasta el alta hospitalaria. Los valores variaron desde -1 día sin soporte orgánico para pacientes que experimentaron muerte intrahospitalaria hasta 22 días sin soporte orgánico para aquellos que sobrevivieron sin necesitar soporte orgánico. El análisis primario utilizó un modelo logístico acumulativo bayesiano. Un odds ratio (OR) mayor que 1 representó eficacia (supervivencia mejorada, más días sin soporte orgánico o ambos), un OR menor que 1 representó daño y un OR menor que 1,2 representó futilidad.