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dc.contributor.advisorBlanco Rivero, Luis Ernesto
dc.contributor.authorCalvo Lara, Ana Rody
dc.contributor.authorOspino Cerro, Guillermina
dc.date.accessioned2013-05-10T20:14:13Z
dc.date.available2013-05-10T20:14:13Z
dc.date.created2002
dc.date.issued2013-05-10
dc.identifier.citationV KRZYZYK, Bulletin of the parenteral drug associatio, the history of drug regulations, 31, 3 (1977).
dc.identifier.citationG. T. AUSTIN “Manual de procesos quimicos en la industria” 5ª edición, Ed por Mc Graw Hill, 1989, pp. 925 – 962.
dc.identifier.citationG. Sonnedecker, en “ Farmacia Remington” 17ª Edición, Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, 1991, pp 27 – 39.
dc.identifier.citationL. STEINBORN. “GMP ISO – 9000. quality audit manual for healthcare manufacturers and their suppliers”, 3 edition, Ed. Por interpharm Press, 1992, pp. 1-3.
dc.identifier.citationThe pharmaceutical codex,, twelfth edition, Ed por Walter Lund, the pharmaceutical press, 1994,pp 362-367.
dc.identifier.citationORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. “serie de informes técnicos de la OMS No 823: Buenas practicas de manufactura”, 1975.
dc.identifier.citationMINISTERIO DE SALUD. “ Decreto 2092 de julio 2 de 1986, Bogotá.
dc.identifier.citationMINISTERIO DE SALUD. “ Decreto 374 de febrero 11 de 1994. Bogotá
dc.identifier.citationMINISTERIO DE SALUD. “ Decreto 677 de abril 26 de 1995, Bogotá.
dc.identifier.citationINSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO. “Resolución 1056 de 1996”
dc.identifier.citationINSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS, “Normas Técnicas ICONTECISO 9001 a 9004-2”.
dc.identifier.citationINSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS . Norma NTC ISO 10013. “Directrices para elaborar manual de calidad”. Santa fe de Bogotá . 1994.
dc.identifier.citationINSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Norma NTC 3004, sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. Pausa para el desarrollo de un manual de calidad para laboratorio de ensayo. XX.
dc.identifier.citationNormalización técnica de la empresa. Sistema institucional y servicios de información técnica, control de certificación de calidad y metodología, Ed. Por association Francaise de normalisation y junta de acuerdo de Cartagena, AFNOR; JUNAC, 1983.
dc.identifier.citationM.E. MACIAS GARCIA Y D. A HERNÁNDEZ “Manual de procedimientos administrativos operativos y manuales de funciones para Branton S. A. 1994, pp 18 – 81, 91-93.
dc.identifier.citation. D. MORRIS y J. BRANDON, “Reingeniería: Como aplicarla con éxito en los negocios”, Ed, por MCGraw Hill Interamericana S.A., 1994, pp 78-81, 91-93.
dc.identifier.citation. J. ROBREDO, “ La documentación de hoy y mañana”, Ed. Por Gama, 1981.
dc.identifier.citationI.C. PEINE. “ Quality assurence compliance”, Ed, por Interpharm Press Inc., 1994, pp 1,3,5,6.
dc.identifier.citation. C. DE SAIN. “Documentation Rasics. That support Good Manufacturing Practices” Ed. Por Advanstar Communications, 1993, pp V-VIII.
dc.identifier.citationR.D. HOCHLEINTNER., Economía Colombiana. Normalización y su alcance económico, 13, Número 36 (1957).
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10818/7179
dc.description200 Páginas.
dc.description.abstractLa documentación es la clave para que una empresa farmacéutica funcione en conformidad con los requisitos de buenas prácticas de manufactura BMP, el objetivo del sistema de documentación ideado o adoptado debe ser, establecer, vigilar y registrar la "calidad" en todos los aspectos de la documentación y el control de calidad. Para lograr esto se necesitan varios tipos de documentos, entre los cuales encontramos los POEs, las fórmulas maestras y los instructivos de documentación y manufactura, en esta guía encontrará una serie de estos documentos que le sirvan al sistema de calidad para funcionar la documentación. Los POEs se estructuran como un documento científico y se redactan con la idea de que serán utilizados por personas capacitadas para el procedimientoes_CO
dc.language.isospaes_CO
dc.publisherUniversidad de La Sabana.
dc.sourceUniversidad de la Sabana
dc.sourceIntellectum Repositorio Universidad de la Sabana
dc.subjectMedicamentoses_CO
dc.subjectFarmacologíaes_CO
dc.subjectControl de la producciónes_CO
dc.subjectCalidad totales_CO
dc.subjectSistemas de almacenamiento y recuperación de informaciónes_CO
dc.titleImplementación de la documentación exigida por las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de medicamentos veterinarioses_CO
dc.typebachelorThesis
dc.publisher.programEspecialización en Gerencia de Producción y Operaciones
dc.publisher.departmentEscuela Internacional de Ciencias Económicas y Administrativas
dc.identifier.local86300
dc.identifier.localTE01795
dc.type.localTesis de especialización
dc.type.hasVersionpublishedVersion
dc.rights.accessRightsrestrictedAccesses_CO
dc.creator.degreeEspecialista en Gerencia de Producción y Operaciones


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