Real-world evidence on the use of cannabidiol for the treatment of drug resistant epilepsy not related to Lennox-Gastaut syndrome, dravet syndrome or tuberous sclerosis complex

Abstract

Introducción El cannabidiol (CBD) altamente purificado tiene un amplio espectro de acción y podría ser útil para el tratamiento de la epilepsia resistente a los medicamentos, independientemente de la etiología o el síndrome.

Materiales y métodos Estudio retrospectivo multicéntrico que evaluó la eficacia y seguridad del CBD para el tratamiento de la epilepsia farmacorresistente de diferentes etiologías en pacientes >2 años de edad.

Resultados Se incluyeron setenta y ocho pacientes con una edad media de 24 años y un amplio espectro de etiologías principalmente estructurales y genéticas. Los pacientes utilizaban una media de 3 fármacos anticonvulsivos (RIC = 2-4) y tenían una media de 30 convulsiones mensuales (RIC = 12-100) antes de empezar el CBD. La media del tiempo de tratamiento con CBD fue de 14 meses (RIC = 10-17). El análisis de eficacia en la última visita disponible mostró que la reducción porcentual media de las convulsiones, la reducción ≥50% de la frecuencia de las convulsiones y la libertad de convulsiones fue del 67,8%, 68,8% y 11,5% respectivamente. No encontramos ningún impacto significativo del uso concomitante de clobazam en la eficacia y seguridad del CBD. En el análisis de seguridad, el 28,2% ( n = 22) de los pacientes presentaron acontecimientos adversos relacionados con el CBD y la tasa de retención del fármaco fue del 78,2%. Conclusiones En un contexto real, se ha demostrado que el CBD altamente purificado es seguro y eficaz para el tratamiento de la epilepsia resistente a fármacos no relacionada con el síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet o el complejo de esclerosis tuberosa. En función de estos hallazgos, el CBD altamente purificado debería considerarse como una terapia adyuvante para la epilepsia resistente a fármacos, independientemente de su causa subyacente o síndrome específico. No obstante, esta suposición debería validarse mediante más ensayos controlados.