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dc.contributor.advisorPérez, Ignacio
dc.contributor.authorContreras Albadan, Nicanor Alexis
dc.date.accessioned2019-01-21T19:26:06Z
dc.date.available2019-01-21T19:26:06Z
dc.date.issued2018-01-10
dc.identifier.citationThe United States Pharmacopeial Convention; USP. (2012). U.S. Pharmacopeia 35th Revision; pp. 840. Rockville.
dc.identifier.citationAdministración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT. (1992). Decreto No. 150 de 1992. Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, comercial - ización, exportación e importación de medicamen - tos. Argentina: Ámbito de aplicación. Disposiciones generales. Capítulo III. Producción, elaboración y fraccionamiento de drogas y medicamentos.
dc.identifier.citationAdministración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT. (2009). Disposición No. 2819/2009 - Lineamientos generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos. Argentina: Anexo VI. Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos. Numeral 16 Agentes, Corredores, Comerciantes, Distribuidores, Y Reacondicionadores.
dc.identifier.citationAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios . (2001). Anexo 17: Liberación paramétrica . Madrid: Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario.
dc.identifier.citationBastogne, T. ( 2017). Quality-by-Design of Nano-Pharmaceuticals - A State of the Art. Nancy, France: Nanomedicine: Nanotechnology, Biology, and Medicine.
dc.identifier.citationBenton, W., & Shin , H. (1998). Manufacturing planning and control: The evolution of MRP and JIT integration. European Journal of Operational Research 110 (1998)411~140 .
dc.identifier.citationBlackstone, J. H. (2013). APICS Dictionary: The Essential Supply Chain.
dc.identifier.citationComisión Europea. (2013). Prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano. Diario Oficial de la Unión Europea - Comunicaciones procedentes de las instituciones, órganos y organismos de la unión europea.
dc.identifier.citationCraig, A. (2006). FMEA: A Risk-Based Approach to Sterility Assurance. Monsanto Co
dc.identifier.citationDepartamento Nacional de Planeación, D., & Dirección de Estudios Económicos, D. (2003). Análisis de la cadena productiva de farmacéutico y productos. Bogotá.
dc.identifier.citationDepartamento Nacional de Planeación, DNP; Dirección de Estudios Económicos, DEE. (2017). Principales vari - ables cadena Industria Farmacéutica (2012-2016). Bogotá: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Desarrollo%20Empresarial/Farmaceutica.zip
dc.identifier.citationEuropean Comission. (2014 ). The rules governing medicinal products in the European Union. Volume 4. Good Manufacturing Practices. Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Part II: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials. Ares(2014)267428. Brussels: Health and Consumers Directorate-General; Eudralex.
dc.identifier.citationEuropean Medicines Agency, EMA. (2012). Guideline on Real Time Release Testing (formerly Guideline on Parametric Release) . London: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) .
dc.identifier.citationEuropean Medicines Agency; EMA. (2014). Reglamento Delegado (UE) No. 1252/2014 de la Comisión Europea. Bruselas: Diario Oficial de la Unión Europea.
dc.identifier.citationFelton, L. A. (2012). Remington’s Pharmaceutical Sciences. Albuquerque, NM, USA : Pharmaceutical Press - Edited.
dc.identifier.citationGansterer, M. (2015). Aggregate planning and forecasting in make-to-order production systems. Int. J. Production Economics, 521 - 523.
dc.identifier.citationGreb, E. (02 de Marzo de 2009). Is JIT Manufacturing the Right Prescription? Obtenido de Pharmtech: http:// www.pharmtech.com/jit-manufacturing-right-prescription?id=&sk=&date=&&pageID=1
dc.identifier.citationHernandez, S. (2010). Propuesta de un manual para la evaluación de proveedores de materias primas para la industria farmacéutica. Bogotá: Universidad Nacional de Colombia.
dc.identifier.citationHlinak, A. J., Kuriyan, K., Morris, K. R., Reklaitis, G. V., & Basu, P. K. (2006). Understanding critical material properties for solid dosage form design. Chicago: Journal of Pharmaceutical Innovation.
dc.identifier.citationHussein, Z. (15 de Julio de 2014). Defining Critical Quality Attributes in the Pharmaceutical Manufacturing Process. Obtenido de http://www.gxp-cc.com: http://www.gxp-cc.com/news/fda-european-regulations-for-life-sciences/2014/07/15/defining-critical-quality-attributes-in-the-pharmaceuticalmanufacturing-process/
dc.identifier.citationInternational Council for Harmonisation, ICH. (2005). Quality risk management Q9. Ginebra: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
dc.identifier.citationINVIMA. (2016). Resolución 1160. Bogotá: MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
dc.identifier.citationIsmael Rafols, M. M.-R. (2012). Big Pharma, little science? A bibliometric perspective on Big Pharma’s R&D decline. Technological Forecasting & Social Change.
dc.identifier.citationJohn V. Graya, A. V. (2011). Quality risk in offshore manufacturing: Evidence from the pharmaceutical. Journal of Operations Management.
dc.identifier.citationKaplinsky, R. &. (2001). A handbook for value chain research. Ottawa, Canada: International Development Research Centre.
dc.identifier.citationKu, M. S. (2015). Recent trends in specialty pharma business model. Savior Lifetech Corporation, No. 29, Kejhong Road, Chunan, Miaoli 35053, Taiwan.
dc.identifier.citationLOCH, C. (1998). Operations Management and Reengineering. European Management Journal Vol. 16, No. 3, pp. 306–317.
dc.identifier.citationMINCIT, M. d. (2011). Decreto número 4927. Bogotá, Colombia.
dc.identifier.citationMINCIT, M. d. (2015). Decreto número 1625 de comercio exterior. Bogotá.
dc.identifier.citationMinistrerio de Salud y Protección Social, M. (1995). DECRETO NÚMERO 677. Bogotá: Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,Cosméticos y Preparaciones Farmacéuticas
dc.identifier.citationMohan, S. (2015). Institutional Change in Value Chains: Evidence from Tea in Nepal. Elsevier Ltd., World Development Vol. 78, pp. 52–65, 2016.
dc.identifier.citationMora, C. E. (2009). “Nuevos enfoques” de las Buenas Prácticas de Manufactura. Bogotá: Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. Vol. 38 (1), pp. 50-51
dc.identifier.citationMoreton, C. (2010). Functionality and Performance of Excipients in a Quality-by-Design World. American Pharmaceutical Review.
dc.identifier.citationMoustakis, D. V. (2000). Materilas Requirements Planning - MRP. Report produced for the EC funded project: Technical University of Crete
dc.identifier.citationÖ. Öztürkog˘lu, K. G. (2013). A constructive aisle design model for unit-load warehouses with multiple pickup and deposit points.
dc.identifier.citationPh. Eur 6th Ed, 5.1.1. (s.f.). European Pharmacopoeia. European Directorate for the Quality of Medicines; EDQM
dc.identifier.citationPhillips, N. (2007). Weighing and Dispensing: Do it Right. Pharmaceutical Manufacturing, CH2M Hill Lockwood Greene - nick.phillips@ch2m.com
dc.identifier.citationRamos , A., Sanchez, P., Ferrer, J. M., Barquín, J., & Linares, P. (2010). MODELOS MATEMÁTICOS DE OPTIMIZACIÓN. Escuela Tecnica Superior de Ingeniería - Departamento de Organización Industrial.
dc.identifier.citationRanjitha, V. K. (2015). Business Models and Competitive Advantage. FIFTH INTERNATIONAL CONFERENCE ON MARKETING AND RETAILING. Manipal-576 104, India: School of Management, Manipal University
dc.identifier.citationRowe, R., Sheskey, P., & Owen, S. (2006). Handbook of Pharmaceutical Excipients FIFTH EDITION. Publications division of the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain: Pharmaceutical Press
dc.identifier.citationStadtler, H. (2004). Supply chain management and advanced planning––basics, overview and challenges. European Journal of Operational Research, 579.
dc.identifier.citationTait, K. (2001). INDUSTRIA FARMACEUTICA. En G. d. España, ENCICLOPEDIA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO - Volúmen III (págs. Parte XII - Cap. 79.13). España: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
dc.identifier.citationU.S. Food and Drug Administration; FDA. (2010). Submission of Documentation in Applications for Parametric Release of Human and Veterinary Drug Products Terminally Sterilized by Moist Heat Processes. Guidance for Industry .
dc.identifier.citationU.S. Food and Drug Administration; FDA. (2016 ). Q7 Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients 5, 37 – 41. U.S. Department of Health and Human Services; Center for Drug Evaluation and Research (CDER); Center for Biologics Evaluation and Research (CBER).
dc.identifier.citationVallejo, B., & Hernández, S. C. (2010). PROPUESTA DE UN MANUAL PARA LA EVALUACIÓN DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Bogotá: Universidad Nacional de Colombia
dc.identifier.citationVallejo, B., Torres, N., Rivera, J., Carvajal, M., & Bolívar, D. (2007). Estudio descriptivo de los subsectores productores y comercializadores de medicamentos y fitoterapéuticos en Bogotá. Bogotá: Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. Vol. 36 (2), 175-191, 2007.
dc.identifier.citationWhite, R. E., & Prybutokb, V. (2000). The relationship between JIT practices and type of production system. Omega, The international Journal of Management Science.
dc.identifier.citationWorld Health Organization. (2015). General guidance on hold-time studies. Technical Report Series No. 992.
dc.identifier.citationWorld Health Organization, WHO. (1992). Informe 32 (Serie de Informes Técnicos de la OMS, N. 823, Anexo 1) 18, 50-52. Ginebra: Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas.
dc.identifier.citationWorld Health Organization, WHO. (1999). Technical report series - Annex 5 - supplementary guidelines for the manufacture of pharmaceutical excipients. Good Manufacturing Practices
dc.identifier.citationWorld Health Organization, WHO. (2007). Quality assurance of pharmaceuticals. Switzerland: Good Manufacturing practices and inspection.
dc.identifier.citationWorld Health Organization; WHO. (2011). WHO technical report series 961 - Forty-fifth report- Annex 9. Ginebra: Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations - WHO Press - pp. 324-372.
dc.identifier.citationWorld Health Organization; WHO. (2015). WHO technical report series 992. Forty-ninth report- Annex 9. Ginebra: Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, WHO Press, pp. 88 - 89.
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10818/34631
dc.description93 páginas
dc.description.abstractLa implementación de procesos Justo a Tiempo (Just in Time), ha demostrado beneficios operacionales para las orga - nizaciones. Entre estos, resaltan importantes mejoras en tiem - pos de entrega, reducción en costos de inventario, precios de compra, entre otros. El siguiente trabajo se presenta como una contribución al sector farmacéutico en Colombia, en aras de implementar procesos de abastecimiento de materiales, pre - viamente dispensados y aprobados, de manera oportuna, sin dejar de lado las Buenas Prácticas de Manufactura y la inte - gridad misma de los insumos de producción.es_CO
dc.formatapplication/pdfes_CO
dc.language.isospaes_CO
dc.publisherUniversidad de La Sabanaes_CO
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/*
dc.sourceUniversidad de La Sabana
dc.sourceIntellectum Repositorio Universidad de La Sabana
dc.subjectDescentralización administrativaes_CO
dc.subjectAdministración industriales_CO
dc.subjectTiempos y movimientoses_CO
dc.subjectAbastecimiento y distribuciónes_CO
dc.titleModelo operacional para dispensación de materias primas y centralización en la industria farmacéutica bajo un entorno justo a tiempoes_CO
dc.typemasterThesis
dc.typemasterThesises_CO
dc.publisher.programMaestría en Gerencia de Operacioneses_CO
dc.publisher.departmentEscuela Internacional de Ciencias Económicas y Administrativases_CO
dc.identifier.local268136
dc.identifier.localTE09504
dc.type.localTesis de maestría
dc.type.hasVersionpublishedVersion
dc.type.hasVersionpublishedVersiones_CO
dc.rights.accessRightsopenAccesses_CO
dc.creator.degreeMagíster en Gerencia de Operacioneses_CO


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