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Abstract

El medicamento es el resultado de la combinación en una forma farmacéutica del Fármaco, los Auxiliares de Formulación o Excipientes y la Tecnología Farmacéutica empleada en su manufactura. Lo esperado, una vez administrado el medicamento, es la liberación del Fármaco de la forma farmacéutica y ejerza el efecto terapéutico esperado.

La mejor evidencia científica sobre la eficacia de cualquier medida terapéutica se obtiene de los ensayos clínicos (EC), y de éstos, los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) son los que por su calidad pueden ofrecer una mejor evidencia terapéutica. Para evaluar la calidad metodológica de un EC se analizan varios criterios y se los califica de alta o baja calidad según la validez del estudio.

La eficacia de un medicamento se determina mediante los ensayos clínicos controlados, mientras la efectividad hace referencia a la respuesta terapéutica de un medicamento en la práctica clínica habitual. Por otro lado la eficiencia de una acción terapéutica tiene implícito el menor costo y/o el menor tiempo para observar la respuesta terapéutica.