¿En qué medida es verdad que los sujetos de investigación comprenden sus derechos?

Abstract

The objective of this article is to assess what the subjects of experiments know about their rights and to what extent they are ableto exercise them. The study in question is qualitative and features semi-structured interviews, purposive sampling and situationanalysis conducted at health institutions in Mexico City. The findings show research subjects in countries such as Mexico are extremelyvulnerable and dependent on the physician. As manifest in the responses to the interviews, this situation is reflected inand compounded by their lack of knowledge about what their participation in the research protocol implies. The conclusion is thatresearchers should be more involved in the process of obtaining informed consent (IC), so as to effectively address the patient’sconcerns about the nature and effects of the treatment they will receive. It also is necessary to empower the subject to demand whatis fair in terms of benefits and compensation for damages in the event of adverse effects, by overcoming attitudes still entrenchedin the paternalistic model.

Este artículo tiene como objetivo evaluar la comprensión de los sujetos de experimentación acerca de sus derechos, y en qué medidason capaces de hacerlos valer. Es un estudio cualitativo, con entrevistas semiestructuradas, muestreo intencional y análisissituacional, en instituciones de salud en Ciudad de México. Se encontró que los sujetos de investigación en países como Méxicopresentan una extrema vulnerabilidad y dependencia hacia el médico reflejada y agravada por su desconocimiento de lo implicadoen su participación en el protocolo de investigación, tal como se manifiesta en las respuestas a las entrevistas. Se concluye que sedebe involucrar al investigador en mayor grado en el proceso de obtención del consentimiento informado (CI) de manera que resuelvaeficazmente las dudas del paciente sobre la naturaleza y los efectos del tratamiento al que se va a someter. Por otro lado, esnecesario empoderar al sujeto para exigir lo justo en beneficios y compensación de daños en caso de efectos adversos, superando laactitud arraigada todavía en el modelo paternalista.

Este artigo tem como objetivo avaliar a compreensão dos sujeitos de experimentação sobre seus direitos, e em que medida sãocapazes de fazê-los valer. É um estudo qualitativo, com entrevistas semiestruturadas, amostragem intencional e análise situacional,em instituições de saúde na Cidade do México. Constatou-se que os sujeitos de pesquisa em países como o México apresentam umaextrema vulnerabilidade e dependência do médico refletida e agravada por seu desconhecimento do implicado em sua participaçãono protocolo de pesquisa, tal como se manifesta nas respostas às entrevistas. Conclui-se que se deve envolver o pesquisador emmaior grau no processo de obtenção do consentimento informado (CI) de maneira que resolva eficazmente de dúvidas do pacientesobre a natureza e os efeitos do tratamento ao qual será submetido.Por outro lado, é necessário fortalecer o sujeito para exigir o justo em benefícios e compensação de danos em caso de efeitos adversos,superando a atitude enraizada ainda no modelo paternalista.