Sub-acute toxicity evaluation of aqueous leaf extract from Passiflora edulis sims f. edulis (Gulupa) in wistar rats

Abstract

El género Passiflora (Passifloraceae) comprende alrededor de 500 especies. La Passiflora edulis se destaca por su importancia económica y medicinal. Se cultiva ampliamente en regiones tropicales y subtropicales de todo el mundo, especialmente en América del Sur, el Caribe, Sudáfrica y Asia. El extracto acuoso de hojas de Passiflora edulis Sims f. edulis (Gulupa) se utiliza en la medicina tradicional por sus efectos calmantes y tranquilizantes sobre el sistema nervioso central. Por lo tanto, evaluar su seguridad para el uso humano es un requisito fundamental para continuar el desarrollo de nuevas terapias en el marco de las directrices regulatorias, preclínicas y clínicas. En este estudio, se realizó un estudio de toxicidad subaguda siguiendo la directriz 407 de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) durante 28 días en ratas albinas Wistar. El estudio mostró que 1000 mg/kg/día del extracto acuoso en 10 ratas Wistar adultas (cinco machos y cinco hembras) fueron bien tolerados. Los resultados hematológicos se encuentran en niveles normales. Sin embargo, se observó monocitopenia y eosinopenia con una diferencia significativa (P < 0,05) tanto para ratas macho como hembra tratadas con el extracto acuoso de Passiflora edulis . Los resultados muestran que los perfiles de función hepática y renal se conservaron. Sin embargo, se observa un aumento de ALT con diferencias significativas entre ratas macho y hembra tratadas con el extracto en comparación con los controles. Los hallazgos del estudio se limitaron a resultados histopatológicos no adversos de una incidencia ligeramente mayor de infiltrado linfocítico periportal focal en el hígado y nefrocalcinosis corticomedular focal en el riñón en comparación con el control. Por lo tanto, el extracto acuoso de Passiflora edulis tiene un buen perfil de seguridad en administración oral, fue bien tolerado y no causó ninguna letalidad o efectos adversos en el estudio de toxicidad subaguda en ratas macho y hembra. El NOAEL (nivel sin efecto adverso observado) para el estudio de toxicidad subaguda de 28 días se consideró 1000 mg/kg.