Simvastatin in critically Ill patients with Covid-19

Abstract

En un ensayo internacional, multifactorial, adaptativo, aleatorizado y controlado en curso, evaluamos simvastatina (80 mg diarios) en comparación con ninguna estatina (control) en pacientes críticos con Covid-19 que no estaban recibiendo estatinas al inicio. El resultado primario fueron los días sin soporte orgánico respiratorio y cardiovascular, evaluados en una escala ordinal que combinaba la muerte intrahospitalaria (asignada un valor de -1) y los días sin soporte orgánico hasta el día 21 en los sobrevivientes; el análisis utilizó un modelo ordinal jerárquico bayesiano. El diseño adaptativo incluyó criterios estadísticos de detención preespecificados para la superioridad (> 99% de probabilidad posterior de que el odds ratio fuera > 1) y la futilidad (> 95% de probabilidad posterior de que el odds ratio fuera < 1,2).