Evaluación de efecto del proceso de compresión sobre la cinética de disolución de tabletas de Furosemida de liberación inmediata

Abstract

La furosemida es un fármaco poco soluble (0,01825 mg/mL) que presenta baja absorción a nivel del tracto gastrointestinal (categoría IV del sistema internacional de clasificación biofarmacéutica). Se encuentra catalogado en el grupo de activos en los cuales un cambio en la formulación del producto requiere la realización de estudios de Bioequivalencia para su aprobación. (Granero, G.E., 2010). En la actualidad la furosemida se comercializa en forma de tabletas. Por esto debe ser sometida a un proceso de compresión (tableteado) que depende principalmente de la fuerza transmitida y la velocidad del proceso. La fuerza aplicada causa un incremento del tamaño de partícula por aglomeración del activo y en consecuencia la reducción de la velocidad de disolución del mismo (S. Potharaju 2012). Teniendo en cuenta lo anterior se estudió el efecto de la velocidad y la fuerza de compresión sobre las propiedades más relevantes (dureza, friabilidad, desintegración y cinética de disolución) en tabletas de furosemida. El estudio también evaluó el efecto del mecanismo de compresión asociado al cambio de equipo y escala del proceso entre tableteadoras excéntricas y tableteadoras rotativas de mayor rendimiento. Nota: Para consultar la carta de autorización de publicación de este documento por favor copie y pegue el siguiente enlace en su navegador de internet: http://hdl.handle.net/10818/22337