El consentimiento informado en investigación clínica, como expresión máxima de los principios bioéticos.

Abstract

Seguramente para muchos de los lectores de este escrito, les será familiar la indivisible unión que per sé se instaura, entre lo que se conoce hoy en día como Investigación Clínica y la Bioética. Como si éste fenómeno fuera poco o quizás imperceptible; los temas, los análisis, los retos, las discrepancias y los juicios abundan, cuando esta investigación clínica es desarrollada o al menos soportada económicamente por patrocinadores privados y se agigantan aún más, casi que en forma exponencial, cuando ese patrocinador definitivamente es la industria farmacéutica, donde sus intereses comerciales de fondo pueden generar, con o sin razón, grandes interrogantes (1, 2). Tópicos tales como el diseño de los estudios clínicos, la selección de las patologías que son estudiadas, la compensación por el trabajo a los diferentes actores, las áreas geográficas o países donde se realizan los ensayos, los diferentes criterios y conformación de los comités de ética, los conflictos de interés que surgen entre la práctica clínica y la investigación, los criterios de selección/exclusión de los sujetos que entran a participar, los medicamentos controles o comparadores, los análisis y la publicación de los resultados; son entre muchos, algunos de los temas arduos que nos podemos encontrar en esta área de especial interés para las ciencias médicas, paramédicas, legales y bioéticas (3,4,5). Nota: Para consultar la carta de autorización de publicación de este documento por favor copie y pegue el siguiente enlace en su navegador de internet: http://hdl.handle.net/10818/10816